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    仿制藥及MAH合作項目(更新2018.03.20)

     

    藥品名稱
    分類
    原研
    適應癥
    進度
    心腦血管類
    LCZ696(Sacubitril valsartan)(商品名Entresto)原料+片劑
    3
    諾華
    心力衰竭、高血壓
    完成中試
    馬西替坦macitentan(商品名Opsumit ) 原料+片劑
    3
    Actelion
    肺動脈高壓
    完成中試
    硫酸沃拉帕沙vorapaxar sulfate (商品名Zontivity原料+片劑
    3
    默沙東
    心梗、血栓
    完成中試
    替格瑞洛Ticagrelor(商品名Brilinta原料+片劑
    4
    阿斯利康
    急性冠脈綜合癥、周邊動脈血管疾病
    完成中試
    利伐沙班Rivaroxaban(商品名Xarelto)原料+片劑
    4
    拜耳/楊森
    肺栓塞、深靜脈血栓、中風和全身性栓塞、動脈粥樣硬化
    完成中試
    甲磺酸達比加群酯dabigatran etexilate mesylate(商品名Pradaxa)原料+膠囊
    4
    勃林格殷格翰
    肺栓塞、深靜脈血栓、中風和全身性栓塞
    完成中試
    精神神經類
    沙芬酰胺Safinamide(商品名Xadago原料+片劑
    3
    Newron/Zambon
    帕金森氏病
    完成中試
    依匹哌唑Brexpiprazole(商品名Rexulti)原料+片劑
    3
    靈北/大冢
    精神分裂癥、重度抑郁癥
    完成中試
    鹽酸度洛西汀Duloxetine Hydrochloride(商品名Cymbalta原料腸溶片/膠囊
    4
    禮來
    抑郁癥、焦慮癥、應激性尿失禁、神經性疼痛、纖維肌痛
    完成中試
    解熱鎮痛類
    馬來酸氟吡汀Flupirtine Maleate(商品名Katadolon)原料+膠囊
    4
    AWD. Pharma
    急性和慢性疼痛
    完成中試
    塞來昔布Celecoxib(別名塞來考昔,西樂葆)(商品名Celebrex原料+膠囊
    4
    輝瑞
    骨關節炎、類風濕、急性疼痛、強直性脊髓炎
    完成中試
    帕瑞昔布鈉ParecoxibNa(商品名:特耐)原料+凍干
    4
    輝瑞
    術后疼痛
    完成中試
    抗腫瘤類
    甲磺酸阿帕替尼Apatinib Mesylate(別名:艾坦)原料+片劑
    4
    恒瑞
    晚期胃癌
    完成中試
    鹽酸埃克替尼Icotinib Hydrochloride(別名:凱美納Conmana))原料+片劑
    4
    貝達
    非小細胞肺癌
    完成中試
    帕博西尼Palbociclib(商品名Ibrance)原料+膠囊
    3
    輝瑞
    晚期乳癌
    完成中試
    曲氟尿苷鹽酸替吡嘧啶Tipiracil Hydrochloride; Trifluridine(商品名Lonsurf)原料+片劑
    3
    日本大鵬
    結直腸癌
    完成中試
    奧拉帕尼Olaparib(商品名LYNPARZA原料+膠囊
    3
    阿斯利康
    腹膜癌、輸卵管癌、卵巢癌
    完成中試
    依魯替尼Ibrutinib (商品名Imbruvica原料+膠囊
    3
    強生
    套細胞淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、巨球蛋白血癥
    完成中試
    蘆可替尼Ruxolitinib(商品名Jakafi)(別名:魯索利替尼)原料+片劑
    3
    Incyte公司
    骨髓纖維化
    完成中試
    甲苯磺酸索拉菲尼Sorafenib Tosylate (商品名Nexavar即:多吉美)原料+片劑
    4
    拜耳/Onyx
    腎癌、甲狀腺癌、肝癌
    完成中試
    達沙替尼Dasatinib(商品名Sprycel原料+片劑
    4
    百時美施貴寶
    急性淋巴性白血病、慢性髓細胞性白血病
    完成中試
    阿西替尼Axitinib(商品名Inlyta原料+片劑
    4
    輝瑞
    腎細胞癌
    完成中試
    甲苯磺酸拉帕替尼Lapatinib ditosylate(商品名Tykerb即:泰立沙)原料+片劑
    4
    葛蘭素史克
    轉移性乳癌
    完成中試
    蘋果酸舒尼替尼Sunitinib Malate(商品名Sutent原料+片劑
    4
    輝瑞
    胃腸道間質瘤、轉移性腎癌
    完成中試
    鹽酸厄洛替尼Erlotinib Hydrochloride(商品名Tarceva)原料+片劑
    4
    羅氏
    非小細胞肺癌、胰腺癌
    完成中試
    鹽酸尼洛替尼Nilotinib Hydrochloride (商品名Tasigna賽可瑞)原料+膠囊
    4
    諾華
    慢性髓細胞性白血病
    完成中試
    克唑替尼Crizotinib(商品名Xalkori)原料+膠囊
    4
    輝瑞
    非小細胞肺癌
    完成中試
    甲磺酸伊馬替尼Imatinib Mesylate(商品名Gleevec)原料+片劑+膠囊
    4
    諾華
    白血病、胃腸道間質瘤、骨髓增生異常綜合征、侵略性系統肥大細胞增多癥、嗜酸性粒細胞增多癥、皮膚纖維肉瘤等
    完成中試
    蘋果酸卡博替尼Cabozantinib malate(商品名Cometriq)原料+膠囊
    3
    Exelixis
    甲狀腺髓樣瘤
    完成中試
    甲磺酸樂伐替尼Lenvatinib Mesylate(商品名Lenvima)原料+膠囊
    3
    衛材
    甲狀腺癌
    完成中試
    消化系統類
    富馬酸沃諾拉贊vonoprazan Fumarate(別名TAK-438)原料+片劑
    3
    日本武田
    胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎
    完成中試
    鹽酸洛氟普啶 Revaprazan Hydrochloride(別名:瑞伐拉贊、瑞普拉生、YH-1885、SB-641257A)原料+片劑
    3
    韓國韓柳
    治療十二指腸潰瘍、胃炎和胃潰瘍
    完成中試
    鹽酸氯卡色林Lorcaserin Hydrochloride (商品名Belviq)原料+片劑
    3
    Arena制藥
    肥胖癥
    完成中試
    其他類
    富馬酸二甲酯Dimethyl Fumarate(商品名Tecfidera)原料+腸溶膠囊
    3
    百健
    多發性硬化癥
    完成中試
    比拉斯汀Bilastine原料+片劑
    3
    西班牙FAES
    過敏性鼻結膜炎和蕁麻疹
    完成中試
    阿伐那非Avanafil(商品名Stendra)原料+片劑
    3
    日本田邊
    男性勃起功能障礙
    完成中試
    乙磺酸尼達尼布Nintedanib(商品名Ofev)原料+軟膠囊
    3
    勃林格殷格翰
    特發性肺纖維化(IPF)
    完成中試

     
    一致性評價及MAH合作項目(更新2018.03.20)
     

    序號

    藥品名稱

    研發進度

    1

    艾司唑侖Estazolam

    BE階段

    2

    苯磺酸左旋氨氯地平Levamlodipine Besylate

    BE階段

    3

    苯磺酸氨氯地平amlodipine Besylate

    中試階段

    4

    醋酸地塞米松Dexamethasone Acetate

    中試階段

    5

    諾氟沙星Norfloxacin,又名NoroxinFulgram膠囊

    中試階段

    6

    阿奇霉素Azithromycin

    中試階段

    7

    阿奇霉素Azithromycin膠囊

    BE階段

    8

    阿奇霉素Azithromycin干混懸劑

    中試階段

    9

    克林霉素Clindamycin膠囊

    BE階段

    10

    鹽酸小檗堿Berberine Hydrochloride

    中試階段

    11

    非索非那定Fexofenadine

    中試階段

    12

    頭孢克洛cefaclor膠囊

    中試階段

    13

    頭孢克洛cefaclor顆粒

    中試階段

    14

    地高辛Digoxin

    中試階段

    15

    阿司匹林Aspirin腸溶片

    中試階段

    16

    頭孢克肟Cefixime

    中試階段

    17

    頭孢克洛cefaclor分散片

    小試階段

    18

    甲鈷胺Mecobalamin

    小試階段

    19

    甲鈷胺Mecobalamin 膠囊

    小試階段

    20

    多潘立酮Domperidone

    小試階段

    21

    鹽酸氨溴索注射液

    在研階段

    22

    多索茶堿注射液

    在研階段

    23

    注射用奧美拉唑鈉

    在研階段

    24

    注射用阿奇霉素

    在研階段

    25

    注射用泮托拉唑鈉

    在研階段

    26

    注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉

    在研階段

    27

    注射用頭孢曲松鈉

    在研階段

     
     

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