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    蘆可替尼(Ruxolitinib)原料及片劑

    【藥品名稱】Ruxolitinib (蘆可替尼,又稱 魯索利替尼 )
    【商品名】Jakavi
    【注冊分類】化藥3+4
    【原研】諾華
    【劑型及規格】片劑,5mg、10mg、20mg
    【適應癥】適用于治療中間或高危骨髓纖維化, 包括原發性骨髓纖維化,真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化和原發性血小板增多癥后骨髓纖維化患者。
    【用法用量】

    (1)對血小板計數大于200/μL患者,Jakavi的開始劑量是20 mg口服每天2次給藥,而對血小板計數100/μL和200/μL間患者15 mg每天2次。
    (2)起始用魯索利替尼Jakavi治療前進行完全血細胞計數。監視完全血細胞計數s 每2至4周直至劑量穩定化,,和然后當臨床指示。對血小板計數減低調整劑量。
    (3)根據反應增加劑量和因推薦至最大每天2次25 mg。如脾臟無減小或癥狀無改善6個月后終止。
    【項目簡介】
    Ruxolitinib (蘆可替尼,又稱魯索利替尼)是一種激酶抑制劑,用于治療中間或高危骨髓纖維化, 包括原發性骨髓纖維化,真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化和原發性血小板增多癥后骨髓纖維化患者。
    蘆可替尼(ruxolitinib ,Jakavi)是一種口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制劑,于2012年8月獲歐盟批準,用于治療中級或高危骨髓纖維化,包括原發性骨髓纖維化,真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化和原發性血小板增多癥后骨髓纖維化。目前,魯索利替尼Jakavi已獲全球50多個國家批準,包括歐盟、加拿大和一些亞洲、拉丁美洲和南美洲國家。
    諾華從Incyte公司授權獲得魯索利替尼Ruxolitinib在美國以外的開發和商業化權利。歐盟委員會和FDA均已授予魯索利替尼Ruxolitinib治療骨髓纖維化的孤兒藥地位。目前,Incyte已經在美國以商品名Jakafi銷售,用于中級或高危骨髓纖維化的治療。
    真性紅細胞增多癥(polycythemia vera,PV)是一種慢性、無法治愈的血液癌癥,該病與血細胞生產過剩相關,導致血液增稠,血液凝塊風險增加。這些血凝塊可導致嚴重心血管并發癥,如中風和心臟病發作,從而增加病發率和死亡率。紅細胞增多癥患者,常有脾臟腫大及額外衰弱的癥狀。許多患者經常規治療后會變得不耐受或抵抗,這與病情惡化的風險升高有關。

    【項目進度】完成中試,詳情請垂詢:0531-88873876


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