【中文名稱】琥珀酸普蘆卡必利 【英文名稱】Prucalopride Succinate Tablets 【商品名】力洛 Resolor CAS:179474-85-2 分子式:C18H26CLN3O3; 分子量:486 【劑型及規格】片劑,1mg、2mg
【注冊分類】化藥3+4 【適應癥】 治療成年女性患者中通過輕瀉劑無法充分緩解的慢性便秘癥狀。 【藥理作用】 琥珀酸普蘆卡必利片為全球首個高選擇性、高親和力的5-HT4受體激動劑,具有較強的促腸動力作用。通過特異性、選擇性地刺激腸道5-HT4受體,誘導腸的高幅推進性收縮(HAPC),顯著促進腸道、特別是結腸的蠕動,在改善腸道動力和重建腸道功能方面有顯著作用。 【項目簡介】 琥珀酸普蘆卡必利片最早于2010年在德國上市,據西安楊森副總裁趙大力洛大部分研發工作實在中國完成的,在中國的臨床試驗還支持了它在其他多個國家的獲批。2012年10月22日在FDA批準上市。截至2013年1月,力洛已在30多個國家和地區上市,包括歐盟、加拿大、澳大利亞以及部分亞洲國家。 最新的世界胃腸病學組織全球便秘指南已將普蘆卡必利的推薦水平列為最高級即I級,將其證據等級列為最高級即A級4。2012年11月, 力洛(普蘆卡必利)的贏得"蓋倫創新藥物獎"(Prix Galien Prize)提名,該獎項通常頒發給對全球健康作出重大貢獻的創新產品,被譽為"醫藥界的諾貝爾獎"。力洛®在中國的獲批將為中國七千多萬慢性便秘女性患者帶來安全、有效的治療,滿足患者對從根本上治療慢性便秘長久以來的期待。
目前國內已批準進口,商品名:力洛。規格:1mg和2mg。 參考價格:2mg*7片 85-98元 目前西安楊森跟中國26個城市大型三甲醫院60個胃腸動力研究中心合作,通過提供專業、創新的治療方案,幫助患者改善癥狀,回歸健康生活。力洛已經進入北京、上海、廣州、南京、杭州、深圳、西安、成都和重慶等39個城市的150家醫院。
【知識產權】 化合物專利:US5374637(1990年申請),中國專利CN1071332(1995.11.16申請),2015年到期。 【項目進度】已完成中試,現對外尋求合作,技術轉讓,詳情請來電咨詢,0531-88873876
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