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    馬來酸氟吡汀(Flupirtine Maleate)原料及硬膠囊

    【藥品名稱】馬來酸氟吡汀(Flupirtine Maleate)

    【化學名】乙基-2-氨基-6-[(p-氟苯基)氨基]- 3-吡啶-氨基甲酸馬來酸鹽
    【分子式】

     

    【注冊分類】化藥3+4

    【藥品說明】

    劑型及規格:硬膠囊,0.1g

    適應癥:馬來酸氟吡汀適用于急性氫、中度疼痛:如運動性肌肉痙攣導致的疼痛。

    用法用量:根據患者自身的疼痛狀況以及對藥物的敏感程度來決定服用馬來酸氟吡汀的劑量。

    每次1粒,每天服用3-4次,每次應間隔時間相同。服用時應用水將馬來酸氟吡汀膠囊整個吞服,切記不能嚼碎。

    如果疼痛加劇,可以按照每天3次,每次2粒的給藥方案服用馬來酸氟吡汀。每天服用馬來酸氟吡汀的最高劑量不能超過600mg(相當于6粒馬來酸氟吡汀膠囊)。

    【項目介紹】

        馬來酸氟吡汀(科達得龍)是普利瓦公司的子公司德國AWD公司研制的一種新型的非阿片類止痛藥,于1986年在德國上市用于治療術后疼痛、牙痛、傷口和燒傷痛,后重新上市用于治療退行性關節病、神經和癌癥疼痛、偏頭痛、頭痛和痛經,后馬來酸氟吡汀在巴西上市。我國于2006年9月批準德國AWD公司的馬來酸氟吡汀膠囊進口,商品名:科達得龍(Katadolon®)。

       馬來酸 氟吡汀是一種新型的非阿片類止痛藥,其作用機制是一種選擇性神經原鉀通道開放劑,具有止痛,肌肉松弛和神經保護三重功效。動物實驗顯示,馬來酸氟吡汀在小鼠、大鼠熱板法、牙髓電刺激法等多種疼痛模型實驗中,均具有鎮痛作用。馬來酸氟吡汀鎮痛強度(ED50)弱于美沙酮、丁丙諾啡和嗎啡,與噴他佐辛相當,強于哌替啶、可待因、非那西丁和對乙酰氨基酚。如在熱板法實驗中,馬來酸氟吡汀的作用強度( ED50為32mg/Kg,灌胃給藥) 大約是嗎啡的一半,是可待因的2倍,比非那西丁和撲熱息痛強10倍。在清醒犬牙髓電刺激實驗中,鎮痛強度(ED50為3.5mg/Kg,灌胃給藥)與噴他佐辛相當,其鎮痛作用于給藥后30min達峰值,作用至少持續75min。馬來酸氟吡汀的鎮痛作用是通過中樞所介導的。

        馬來酸氟吡汀及其主要代謝產物的受體結合研究顯示,馬來酸氟吡汀與阿片受體幾乎無或沒有親和力,屬于非阿片類鎮痛藥,不具有成癮性。馬來酸氟吡汀是中樞性鎮痛藥,其作用機制與阿片類藥物不同,可能與去甲腎上腺素系統有關,拮抗NMDA受體可能是其發揮鎮痛作用的受體機制之一,其更深入的鎮痛作用機制還有待進一步闡明。然而還發現對于在幾種導致細胞凋亡的因素存在時,馬來酸氟吡汀能有效阻止細胞的死亡,基于這點以及CJD(亞急性海綿狀腦病)中腦細胞類似的凋亡機制,馬來酸氟吡汀被認為是治療該病的極有潛力的藥物,近幾年發現馬來酸氟吡汀除了止痛外還有不少新的功效:抗驚厥、解除肌肉痙攣、細胞保護、缺乏多巴胺導致的運動不能和僵硬、治療帕金森癥、偏頭痛、抗炎退熱、腦部疾病等。

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