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    環索奈德(Ciclesonide)原料及鼻噴霧劑

    【藥品名稱】環索奈德(Ciclesonide)

    【化學名】(11β,16α)-16,17-[[(R)環己基亞甲基]雙(氧)]-11-羥基-21-(2-甲基-1-氧代丙氧基) -孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮
    【分子式】

     

    【注冊分類】化藥3+3類

    【藥品說明】

    劑型及規格:鼻噴霧劑,每瓶120噴,每噴含環索奈德50μg

    適應癥:用于治療季節性和常年性過敏性鼻炎的鼻癥狀。

    用法用量:鼻腔噴入:左手噴右側鼻孔,右手噴左側鼻孔,避免直接噴向鼻中隔。

    成人6歲以上兒童:開始時每個鼻孔各2噴,早晚各1次。一日最大用量不超過4噴(200μg)。

    【項目介紹】

        環索奈德是新一代糖皮質激素,其具有新的釋藥和分布性質,故能呈現肺靶向抗炎效應。環索奈德是沒有活性的母體化合物,對糖皮質激素受體的親和力低,環索奈德經口吸入后,在肺內酶解為主要代謝物去甲基丙酰-環索奈德(des-CIC),其具有較強的抗炎作用。Des-CIC的抗炎活性與其他用于治療哮喘的皮質激素藥物相似。Des-CIC抑制包括腫瘤壞死因子α、白介素IL-4和白介素IL-5等炎癥細胞的增殖和發炎物質的釋放。環索奈德在氣管炎疾病動物模型試驗中,顯示出較好的效果。環索奈德在肺內定位活化,因此局部不良反應發生率低,幾乎沒有全身副作用。環索奈德氣霧劑1日1次,每次80~160μg給藥,即可明顯改善哮喘癥狀和提高肺功能,用藥方便,減少了長期用藥發生副反應的風險,耐受性好,臨床試驗顯示控制哮喘安全有效。

        作為糖皮質激素,環索奈德同樣可用于過敏性鼻炎的治療。在一項為期52周的隨機、雙盲常年過敏性鼻炎研究中,12歲以上、至少有兩年過敏性鼻炎病史的患者隨機接受鼻內環索奈德(ciclesonide)或安慰劑治療,共52周。研究表明,鼻內環索奈德組的24小時反應性TNSS下降,與安慰劑組比較有顯著差異,分別是2.3和1.8(P〈0.001);在治療第一周,組間差異即已明顯(P〈0.001),在整個研究期間每隔4周檢查時,情況持續如此(P〈0.05)。此外,環索奈德組患者與安慰劑組比較,鼻部癥狀評分在整個52周改善更顯著(P〈0.05)。在終點時,環索奈德組鼻和結膜炎生活質量問卷的改善比安慰劑組更顯著。

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