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    布南色林(Blonanserin)原料及片劑、散劑

    【藥品名稱】布南色林(Blonanserin)

    【化學名】2-(4-Ethyl-1-piperazinyl)-4-(4-fluorophenyl)-5,6,7,8,9,10-hexahydrocycloocta[b]pyridine
    【分子式】

     

    【注冊分類】化藥3+4

    【藥品說明】

    劑型及規格:片、散,2mg、4mg、散2%

    適應癥:非典型精神病。

    用法用量:開始劑量為一日兩次,一次4mg,逐漸增加劑量,飯后服用。維持劑量為8~16mg/天。可根據年齡、癥狀適當增減,最大劑量不超過24mg/天。

    【項目介紹】

        Blonanserin (AD-5423)是由大日本住友製薬株式會社開發的口服D2/5-HT2受體阻斷劑,具有一個完全創新的化學結構,臨床用于抗精神病,現已在日本上市,在美國和歐洲正進行的Ⅲ期臨床。

    本品屬5-羥色胺和多巴胺拮抗劑(SDA),是第二代抗精神病藥物,具有與氟哌啶醇相當的多巴胺D2受體阻斷作用,也對5-HT2A有較強的阻斷作用,對兩種受體的選擇性比其他抗精神病藥物更強。比市場上現有的抗精神病藥的錐體外系的副作用反應較少。

        布南色林與氟哌啶醇進行為期8周雙盲臨床比較試驗,有263例精神分裂癥患者參加。8-24 mg/day布南色林至少與4-12 mg/day氟哌啶醇一樣有效,均可提高最終全面改善級數(FGIR)得分(兩藥物對患者至少中等程度改善率分別為61.2%和51.3%),錐體外系不良反應發生率較少(分別為52.7% 和75.4%)(Murasaki, M. Eur Neuropsychopharmacol 2002, 12(Suppl. 3): Abst P.2.031(第15屆歐洲神經心理藥理大會,2002-10-5~9,巴塞羅那))。

        布南色林與其他抗精神病藥物相比具有特別作用,可緩解精神分裂癥患者的認知障礙。與利培酮進行為期8周雙盲臨床比較試驗,考察兩藥對精神病患者認知缺損的療效。26名精神分裂癥患者和門診病人(平均年齡34.5歲,平均病史8.7年)隨機給予blonanserin (8-24mg/天)或利培酮(2-6mg/天)。精神狀態簡易速檢表(MMSE), 韋氏記憶量表(WMS-R) 的邏輯記憶I/II, 威斯康辛卡片分類測驗(WCST), 韋氏成人智力量表(WAIS-R) 的數字符號和相似測驗評估, 還有陽性與陰性癥狀量表(PANSS) 在臨床開始前和8周臨床試驗后進行記錄。平均典型每日處方劑量布南色林為16.3mg,利培酮為3.4mg。試驗終點時,兩組的韋氏記憶量表(WMS-R) 的邏輯記憶I/II分數和陽性與陰性癥狀量表總分數均明顯提高 (布南色林,p=0.01, 0.02, 0.007;利培酮,p=0.01, 0.03, 0.01)。韋氏成人智力量表的數字編碼測驗分數,布南色林組的提高更明顯(p=0.02)。兩組的認知功能測試分數和陽性與陰性癥狀量表總分數沒有明顯差異。以上試驗結果表明布南色林與利培酮具有同等的臨床療效,兩組治療對即發和遲發的口頭記憶均有益。另外,布南色林對患者注意力和反應速度具有特別的作用。

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