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    馬來酸氟吡汀(Flupirtine Maleate)原料及膠囊
    【藥品名稱】馬來酸氟吡汀(Flupirtine Maleate)
    【CAS】75507-68-5
    【注冊分類】化藥3 +4類
    【劑型及規格】硬膠囊,0.1g
    【適應癥】馬來酸氟吡汀適用于急性氫、中度疼痛:如運動性肌肉痙攣導致的疼痛。
    【項目簡介】
    1、國外上市情況
        馬來酸氟吡汀(科達得龍)是普利瓦公司的子公司德國AWD公司研制的一種新型的非阿片類止痛藥,于1986年在德國上市用于治療術后疼痛、牙痛、傷口和燒傷痛,后重新上市用于治療退行性關節病、神經和癌癥疼痛、偏頭痛、頭痛和痛經,后馬來酸氟吡汀在巴西上市。我國于2006年9月批準德國AWD公司的馬來酸氟吡汀膠囊進口,商品名:科達得龍(Katadolon®)。
    2、項目優勢
       馬來酸 氟吡汀是一種新型的非阿片類止痛藥,其作用機制是一種選擇性神經原鉀通道開放劑,具有止痛,肌肉松弛和神經保護三重功效。馬來酸氟吡汀及其主要代謝產物的受體結合研究顯示,馬來酸氟吡汀與阿片受體幾乎無或沒有親和力,屬于非阿片類鎮痛藥,不具有成癮性。馬來酸氟吡汀被認為是治療該病的極有潛力的藥物,近幾年發現氟吡汀除了止痛外還有不少新的功效:抗驚厥、解除肌肉痙攣、細胞保護、缺乏多巴胺導致的運動不能和僵硬、治療帕金森癥、偏頭痛、抗炎退熱、腦部疾病等。
    【合成工藝】約5步反應,原料、試劑易得,工藝過程中無特殊的高溫、高壓、低溫反應,不需要特殊設備。改進了文獻報道的高壓加氫,采用普通反應條件,容易實現工業化生產。
    【進度】完成中試。
     
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