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    瑞替加濱(Retigabine)原料及片劑
    【品名】瑞替加濱(Retigabine)
    【CAS】150812-12-7
    【化學名】2-氨基-4-(4-氟芐基氨基)-1-乙氧羰基氨基苯
    【注冊類別】化藥3+3類
    【劑型規格】原料藥、片劑,50 mg /片 100mg/片劑
    【適應癥】瑞替加濱是一種新型抗癲癇藥物,為神經元鉀通道開放劑
    【項目簡介】
    1、藥品概況     
      瑞替加濱由葛蘭素史克和Valeant公司合作開發,是同時作為鉀離子通道的開啟者和γ-氨基丁酸(GABA)的增強劑。retigabine是一種新型抗癲癇藥物,為神經元鉀通道開放劑。瑞替加濱對頑固性癲癇患者的癲癇部分發作的治療是有效的。 神經元鉀通道開放劑瑞替加濱(retigabine)治療頑固性癲癇患者的癲癇部分發作有較好療效。
    2、市場前景  
      目前國際市場上抗癲癇藥物的發展熱點主要集中在高效、低風險和低副作用上。瑞替加濱的出現,是間斷發作性癲癇治療的一項潛在的重大進步,給間斷發作性癲癇患者帶來了新的希望,其雙重作用機制,致使瑞替加濱可以從不同機制上控制癲癇的發作,緩解病情。
       葛蘭素史克(Valeant)制藥公司最近已在歐美遞交了瑞替加濱用于輔助治療部分發作型癲癇的上市申請,該上市申請是基于兩項關鍵性Ⅲ期臨床試驗。其中一項名為RESTORE 1 的試驗涉及306名頑固性部分發作型癲癇患者,受試者在使用一種其他抗癲癇藥物的同時, 分別接受瑞替加濱(1 200 mg, tid)或安慰劑治療;而另一項RESTORE2試驗中, 1 000多名受試患者在接受正常的抗癲癇藥物治療的同時,也分別服用本品600、900 mg或安慰劑。結果,兩項試驗均達到了其共同的主要終點考察指標預期,即瑞替加濱受試患者28天總的部分與作頻次減少28%~40% (安慰劑組為16% )以及療效反應率(28天發作頻次減少50%以上的受試者比例)達39%~47% (安慰劑組為19% ) ;常見不良反應包括頭暈、疲勞、精神恍惚、眩暈、震顫、協調性異常、復視、注意障礙、虛弱和視力模糊。
     【專利分析】無化合物專利。

     【進度】完成臨床前研究,待報臨床。

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