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    帕博西尼(palbociclib)原料及膠囊

    【項目名稱】帕博西尼(Palbociclib)
    【商品名】IBRANCE®
    結構式:
     
    【注冊分類】化藥3+3類
    【類別】全球首個CDK4/6激酶抑制劑
    【劑型及規格】膠囊,75mg;100mg;125mg
    【用法用量】每日 1 次,每次 75-100mg,最大劑量為每次 125mg。
    【適應癥】乳腺癌。其他適應癥正在進行臨床試驗(非小細胞肺癌、淋巴瘤、多發性骨髓瘤)
    【項目簡介】
    2015年2月3日FDA加速批準了輝瑞公司上市帕博西尼(palbociclib,IBRANCE® )聯合來曲唑作為內分泌基礎的一線療法,治療絕經期女性雌激素受體2陰性的晚期乳腺癌患者。每個用于治療ER+/HER2-絕經后晚期乳腺癌。Palbociclib (帕博西尼)較來曲唑可使乳腺癌無進展生存期延長一倍,是乳腺癌患者的新希望,療效獲得突破。完全可以取代來曲唑的臨床用藥。
    Palbociclib(帕博西尼)是全球首個CDK4/6激酶抑制劑上市, 帕博西尼 (palbociclib)是一種實驗性、口服、靶向性 CDK4/6 抑制劑,能夠選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6) ,恢復細胞周期控制,阻斷腫瘤細胞增殖。細胞周期失控是癌癥的一個標志性特征,CDK4/6 在許多癌癥中均過度活
    (1) 新作用機制:帕博西尼是一種口服、靶向性 CDK4/6 抑制劑,能夠選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6) ,恢復細胞周期控制,阻斷腫瘤細胞增殖。細胞周期失控是癌癥的一個標志性特征,CDK4/6 在許多癌癥中均過度活。
    (2)臨床療效好。帕博西林(palbociclib)較來曲唑可使乳腺癌無進展生存期延長一倍,是乳腺癌患者的新希望,療效獲得突破。
    (3)不良反應發生率低。palbociclib是膠囊劑,口服即可,與注射劑相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依從性。此外這種藥并沒有傳統化療的副作用,如骨髓抑制和腸道反應等較輕微 。
    (4)靶向性強。由于腫瘤細胞Cyclin D水平升高,能夠增加細胞對藥物的敏感性,增加藥物的靶向性由于療效優異。
    (5)市場空間大。乳腺癌市場每年可以達到上百億美元。IBRANCE(palbociclib)鑒于良好的療效,多個分析師均預測可以每年銷售額達到30 美元以上。

    【知識產權情況】化合物專利申請:2003年1月10日;專利到期: 2023年1月10日;
    【項目進度】待報臨床

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