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    阿哌沙班(Apixaban)原料及片劑
    【藥品名稱】阿哌沙班(Apixaban)
    【CAS】503612-47-3
    結構式:
     
    【分子式】C25H25N5O4
    【分子量】459.5
    【原研廠家】百時美施貴寶/輝瑞公司制造
    【注冊類別】化藥3+4類
    【劑型規格】原料藥、片劑,2.5mg、5mg/片
    【適應癥】用于非瓣膜性房顫(AF) 患者卒中和全身性栓塞 的預防(美國); 用于預防接受擇期髖關節或膝關節置換術的成年患者出現靜脈血栓栓塞癥(歐盟)
    【項目簡介】
    2011年05月歐盟批準口服直接Xa因子抑制劑阿哌沙班(Apixaban,Eliquis,百時美施貴寶/輝瑞公司制造)在歐盟27個成員國使用,用于預防接受擇期髖關節或膝關節置換術的成年患者出現靜脈血栓栓塞癥(VTE)事件。美國2012年12月28日批準用于減少非瓣膜性房顫患者的卒中和全身栓塞發生風險。這是全球首個獲批用于此的藥物。
    阿哌沙班(apixaban)屬于氨基苯并噁唑類化合物。是一種高選擇性,可逆的凝血酶因子Xa抑制劑,因此該藥物在晚期血栓的治療上仍然有較好療效。安全性上同肝素和華法林比較,阿哌沙班總出血率明顯較低。
    競爭優勢
    阿哌沙班在預防包括卒中在內的栓塞事件方面優于阿司匹林;
    與華法林相比,該藥可使卒中或全身性栓塞降低21%,死亡率降低11%,主要出血率降低31%。阿哌沙班在改善總死亡率和安全性方面優于其他同類產品。
    阿哌沙班比依諾肝素更加有效地預防膝關節置換手術后患者發生靜脈血栓栓塞,口服簡便有利于提高患者依從性,而且不會增加出血的危險。
    專利情況:
    化合物國際專利:WO2003026652,申請日期:2002-09-17。
    化合物在中國的專利:CN1578660,申請日期:2002-09-17。
    【進度】完成中試放大,尋求生產企業合作。聯系電話:0531-88873876

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